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默沙东中国:HPV疫苗接种计划应基于严酷科学论证 应按羁系部分批准说明接种

宣布时间2022-04-14  |  点击率:

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 本文转载自:证券时报网

4月14日早间,有媒体报道称,克日天下卫生组织(WHO)在其官网宣布新闻,该组织于4月4日~7日召开了免疫战略专家组(SAGE)聚会。对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据举行了审议,结论以为,单剂次HPV疫苗接种计划可以有用预防由HPV一连熏染引起的宫颈癌,且与两剂或三剂计划的效果相当。

针对上述情形,证券时报·e公司记者多方采访从默沙东中国相识到,现在中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该计划是基于中国境内临床研究数据获批的顺应症。针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经羁系机构批准的免疫程序的有用性及清静性,尚有待进一步证实。

默沙东中国建议,医疗卫生专业人士和消耗者凭证羁系部分批准的HPV疫苗说明书举行接种。疫苗的接种计划应基于严酷的科学论证,默沙东的四价和九价HPV疫苗在掩护效力、掩护效果、清静性和掩护作用长期性方面积累了大宗的临床试验和真实天下数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监视管理局(原国家食物药品监视管理总局)批准上市。

默沙东体现,公司致力于通过HPV疫苗守护中国女性的康健,资助中国适龄女性降低HPV相关的子宫颈癌和其它相关疾病的危害。现在,默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。

为了进一步证着实中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有用性及清静性,默沙东在中国境内正在差别年岁的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究,并正在开展大宗基于人群的真实天下研究,用科学的证据来资助更多人群尽早受益于HPV疫苗。

随着全球产能提升,默沙东对中国的HPV疫苗供应量也呈逐年增添态势。2022年第一季度,默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比去年增添近70%、九价HPV疫苗的批签 发量同比去年增添近280%。默沙东将继续加大对中国市场的供应,以知足更多女性对HPV疫苗一直增添的需求,为中国公共卫生事业的生长做出孝顺。

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